FDA: Moderna bóluefni getur valdið viðbrögðum hjá sjúklingum með andlitsfylliefni

Þrír þátttakendur í klínísku bóluefnisrannsókninni fengu bólgu í andliti eða vörum vegna húðfyllingarefna.
Bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) greindi frá því að Moderna COVID-19 bóluefnið hafi fengið leyfi til neyðarnotkunar í Bandaríkjunum 18. desember og gæti valdið einhverjum aukaverkunum hjá fólki með andlitsfylliefni.
Þann 17. desember, á fundi ráðgjafahóps sem kallaður var ráðgjafanefnd um bólusetningar og tengdar líffræðilegar vörur (VRBPAC), greindi Rachel Zhang, læknir FDA, frá því að á meðan á 3. stigs rannsókn Moderna stóð hefðu tveir einstaklingar verið með svipbrigði eftir bólusetningu.bólga.46 ára kona fékk fylliefnissprautu um það bil sex mánuðum fyrir bólusetningu.Önnur 51 árs kona fór í sömu aðgerð tveimur vikum fyrir bólusetningu.
Samkvæmt STAT ráðstefnunnar í beinni, þriðji aðilinn sem tók þátt í Moderna rannsókninni fékk ofsabjúg (bólgur) á vörum um tveimur dögum eftir bólusetningu.Zhang sagði að þessi manneskja hefði áður fengið húðfyllingarsprautur í vör og greindi frá því að „svipuð viðbrögð hafi átt sér stað eftir að inflúensubóluefnið var áður bólusett.
Í kynningarskjalinu á fundinum taldi FDA andlitsbólgu í flokki „tengdra alvarlegra aukaverkana“.En hversu alvarlegt er það eiginlega?
„Þetta er mjög sjaldgæf aukaverkun sem hægt er að meðhöndla vel með andhistamínum og prednisóni (stera),“ sagði Debra Jia, löggiltur húðsjúkdómafræðingur á einkarekinni heilsugæslustöð á Manhattan, New York borg.Debra Jaliman sagði við „Health“ tímaritið.Í öllum þremur tilfellunum sem FDA greindi frá var bólgan staðbundin og gekk til baka af sjálfu sér án inngrips eða eftir einfalda meðferð.
Purvi Parikh, læknir, ofnæmis- og ónæmisfræðingur við New York University Lange Health og meðlimur í ofnæmis- og astmakerfinu, sagði að við vitum ekki nákvæmlega hvernig þessi viðbrögð valda, en læknar telja að þetta sé bólguviðbrögð.„Fylliefni er aðskotahlutur.Þegar kveikt er á ónæmiskerfinu með bólusetningu mun bólga einnig koma fram á svæðum líkamans þar sem venjulega er enginn aðskotahlutur.Þetta er skynsamlegt - þetta er vegna þess að ónæmiskerfið þitt er hannað.Til að vega upp á móti erlendum efnum,“ sagði Dr. Parrick við Health.
Það er ekki aðeins COVID-19 bóluefnið sem getur kallað fram þessi viðbrögð.„Það er vel þekkt að vírusar eins og kvef og flensa geta valdið bólgu - aftur, þetta er vegna þess að verið er að virkja ónæmiskerfið þitt,“ útskýrði Dr. Parrick.„Ef þú ert með ofnæmi fyrir ákveðnu lyfi getur þetta kallað fram svipuð viðbrögð í fyllingunni þinni.
Þetta getur líka gerst við aðrar tegundir bóluefna.Tanya Nino, læknir, forstöðumaður sortuæxlaáætlunarinnar, húðsjúkdómafræðingur og Mohs skurðlæknir á Providence St. Joseph's sjúkrahúsinu í Orange County, Kaliforníu, sagði Health: „Þetta hugtak hefur verið tilkynnt áður og er ekki einstakt fyrir COVID-19 bóluefnið.Zhang sagði að FDA teymið hafi framkvæmt ritrýni og fundið fyrri skýrslu þar sem fólk sem sprautaði húðfylliefni brugðist við bóluefninu sem olli tímabundinni bólgu í andliti.Hins vegar virðist Pfizer bóluefni ekki hafa verið tilkynnt og ekki er ljóst hvers vegna, því bóluefnin tvö eru nánast eins.Báðir eru búnir til með nýrri tækni sem kallast boðberi RNA (mRNA) og virka með því að kóða hluta af topppróteininu sem finnst á yfirborði SARS-CoV-2, sem ber ábyrgð á COVID-19 vírusum, samkvæmt Centers for Disease Control. og forvarnir (CDC).
Tengt: Fjórir einstaklingar sem voru bólusettir með nýju COVID bóluefninu í klínískri rannsókn þróuðu Bell's lömun - ættir þú að hafa áhyggjur?
"Þetta gæti bara tengst sjúklingahópnum sem valinn var í klínísku rannsókninni," sagði Dr. Nino.„Það er enn óljóst og gæti þurft frekari rannsóknir til að ákvarða það.
Þó að húðfyllingarsjúklingar ættu að vera meðvitaðir um möguleikann á staðbundinni bólgu sem svar við Moderna COVID-19 bóluefninu, er mikilvægt að muna að þessi tilvik eru sjaldgæf og áhrifin eru auðvelt að meðhöndla.Allir sjúklingar ættu að íhuga ávinninginn af bólusetningu sem og þá áhættu sem greint hefur verið frá.Ef þeir hafa einhverjar sérstakar áhyggjur, vinsamlegast hafðu samband við heilbrigðisstarfsmann sinn."Þetta ætti ekki að koma í veg fyrir að neinn fái bólusetningar eða andlitsfylliefni," sagði Dr. Jarriman.
Dr. Nino sagði að ef sjúklingar sem hafa sprautað andlitsfylliefni taka eftir einhverri bólgu á stungustað fylliefnisins ættu þeir að láta lækninn vita.„Það er mjög líklegt að sumt fólk hafi erfðafræðilega tilhneigingu til að þróa þetta ónæmissvörun - þetta tryggir ekki að það gerist hjá öllum sem hafa notað fylliefni,“ bætti hún við.
Frá og með blaðamannatíma eru upplýsingarnar í þessari frétt réttar.Hins vegar, þar sem ástandið í kringum COVID-19 heldur áfram að þróast, gætu sum gögn hafa breyst frá útgáfu þeirra.Þó Heilsa kappkosti að halda sögum okkar eins uppfærðum og mögulegt er, hvetjum við lesendur einnig til að fylgjast með fréttum og ráðleggingum til samfélagsins með því að nota CDC, WHO og staðbundnar lýðheilsudeildir sem úrræði.


Birtingartími: 11. september 2021