Uppfærsla (13. október 2021): Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna hefur gefið út öryggisfréttabréf til að bregðast við meiðslum af völdum inndælingar á fylliefnum með tækjum eins og hýalúrónsýrupennum.Yfirlýsingunni 8. október var beint til neytenda og heilbrigðisstarfsmanna og varað þá við áhættunni sem fylgir þessum ósamþykktu verkfærum, sem nýlega hafa orðið vinsæl á samfélagsmiðlum, og tjáð sig um hvað ætti og ætti ekki að gera með húðfylliefnum.Tillaga um hvað ætti að gera.
„Bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) varar almenning og heilbrigðisstarfsfólk við að nota nálarlaus tæki eins og hýalúrónsýrupenna til að sprauta hýalúrónsýru (HA) eða öðrum vara- og andlitsfylliefnum, sameiginlega kölluð húðfylliefni eða fylliefni “ Þessi tæki voru nefnd í yfirlýsingunni og stofnunin sagði að þau noti háþrýsting til að þvinga fylliefni og önnur efni inn í líkamann."FDA er meðvitað um að notkun nálarlauss tækis til að sprauta vara- og andlitsfylliefni getur valdið alvarlegum meiðslum og í sumum tilfellum varanlegum skemmdum á húð, vörum eða augum."
Meðal ráðlegginga til neytenda mælir FDA með því að nota ekki nálarlaus tæki við neinar áfyllingaraðgerðir, að kaupa ekki eða nota fylliefni sem eru seld beint til almennings (vegna þess að þau eru eingöngu lyfseðilsskyld) og ekki sprauta þig eða aðra sem nota hvaða áfyllingaraðferð sem er.Tækið framkvæmir vara- og andlitsfyllingu.Fyrir heilbrigðisstarfsfólk fela í sér ráðleggingar FDA að nota ekki nálarlaus inndælingartæki til að framkvæma áfyllingaraðgerðir fyrir snyrtivörur, ekki flytja FDA-samþykkt húðfylliefni yfir í nálarlaus inndælingartæki og inndælingarfyllingar sem nota ekki húðfyllingarefni sem ekki eru samþykkt af FDA 剂产品。 Agent vörur.
„FDA er meðvitað um að nálarlaus tæki og vara- og andlitsfyllingarefni sem notuð eru með þessum tækjum eru seld beint til almennings á netinu og kynna notkun þeirra á samfélagsmiðlum til að auka vararúmmál, bæta útlit hrukka og breyta nefinu.Lögunin og aðrar svipaðar aðferðir,“ sagði í yfirlýsingunni og bætti við að FDA-samþykkt húðfylliefni sé aðeins hægt að nota með sprautum með nálum eða holnálum.„Nállaus inndælingartæki sem notuð eru í snyrtivöruskyni geta ekki veitt nægilega stjórn á staðsetningu sprautaðra vara.Vara- og andlitsfyllingarvörur sem seldar eru beint til neytenda á netinu geta verið mengaðar af efnum eða smitandi lífverum.“
FDA sagði að áhættan felur í sér blæðingu eða marbletti;bakteríu-, sveppa- eða veirusýkingar frá fylliefnum eða nálalausum tækjum;sjúkdómssmit milli fólks sem notar sama nálalausa tækið;stíflaðar æðar sem leiða til vefjadauða, blindu eða heilablóðfalls;ör;Þrýstingur nálarlausa tækisins veldur skemmdum á augum;myndun kekkja á húðinni;aflitun á húð;og ofnæmisviðbrögð.Stofnunin fylgist með tilkynningum um aukaverkanir og bætti við að bannað sé að selja lyfseðilsskyld lækningatæki án lyfseðils og gæti varðað borgaralegum viðurlögum eða refsiviðurlögum.
Auk þess að leita tafarlaust umönnunar hjá viðurkenndum heilbrigðisstarfsmanni ef notkun nálalausra tækja eins og hýalúrónsýrupenna veldur aukaverkunum, hvetur FDA einnig til að hafa samband við MedWatch, öryggisupplýsingar stofnunarinnar og tilkynningaáætlun um aukaverkanir til að tilkynna vandamál.
Síðasta vor, á fyrstu dögum heimsfaraldursins, hélt heimilisheimildin í gildi, ónauðsynleg þjónusta var stöðvuð og DIY fékk alveg nýja merkingu.Þegar grímur eru af skornum skammti, notum við eftirlauna denim og óslitna klúta til að búa til okkar eigin.Þegar skólanum var lokað skiptum við um föt fyrir kennarann og lékum okkur snjallt með þá fjölmörgu palla sem þurfti til að fræða 1.bekkinga í sófanum.Við bökum okkar eigin brauð.Mála okkar eigin veggi.Hugsaðu um okkar eigin garð.
Kannski hefur stórkostlegasta breytingin átt sér stað á hefðbundnu þjónustumiðuðu sviði fegurðar, því fólk hefur lært að klippa sitt eigið hár og gera einangrunarsnyrtingar sjálft.Öfgafyllstir eru þeir sem framkvæma DIY húðmeðferðir, svo sem að fjarlægja mól (rangt á mörgum stigum), og jafnvel enn svívirðilegri fylliefnissprautur - jafnvel þó að húðlæknar og lýtalæknar séu næstum aftur í viðskiptum , En þessi þróun er enn til staðar í eitt ár.
Til að kynna þessa hreyfingu hafa TikTok og YouTube orðið ósíaðar rekstrarstöðvar fyrir áhugafólk sem vill sprauta hýalúrónsýru (HA) í varir sínar, nef og höku með því að nota græju sem er auðvelt að fá sem kallast hýalúrónsýrupenni.
Þessi nálalausu tæki eru fáanleg í gegnum netið og nota loftþrýsting til að troða hýalúrónsýru inn í húðina.Í samanburði við nálarnar og holnálirnar sem læknar nota til að sprauta fylliefni, hafa hýalúrónsýrupennar minni stjórn á hraða og dýpt HA afhendingu.„Þetta er óstjórnlegur, ókvarðaður þrýstingur, þannig að þú getur í raun fengið mismunandi þrýsting eftir blöðunum,“ sagði Zaki Taher, læknir, viðurkenndur húðsjúkdómafræðingur í Alberta, Kanada.
Og það er mikill munur á vörumerkjum.Í YouTube og TikTok myndböndum virtust sumir hýalúrónsýrupennanna sem við rannsökuðum setja vöruna á varirnar og virtust of veikir til að gata húðina (að því gefnu að þeir væru notaðir rétt).Aðrir fengu umsagnir þar sem varað var við styrkleika þeirra og ráðlögðu kaupendum að nota þær ekki á hvaða svæði andlitsins sem er.
Í flestum tilfellum birtast þessir pennar oft í umsögnum á netinu - verð á bilinu um $ 50 til nokkur hundruð dollara - segist geta komist í gegnum um 5 til 18 millimetra dýpi og á kostnað um það bil 1.000 til 5.000 pund á fermetra. tommur (PSI).Hema Sundaram, læknir, löggiltur húðsjúkdómalæknir í Fairfax, Virginíu, sagði: „Frá réttu sjónarhorni er áætlað að meðalþrýstingur á andlitið sé 65 til 80 PSI og kraftur kúlu 1.000 PSI og yfir.og Rockville, Maryland.Hins vegar tryggja flest þessara tækja sársaukalausa upplifun á einhvern hátt.
Hyaluron penninn er smíðaður eftir handsprautu sem getur sprautað fljótandi lyfjum (svo sem insúlíni og deyfilyfjum) inn í húðina án nálar.„Fyrir um 20 árum var mér kynnt þessi [tegund af] tækjum,“ sagði L. Mike Nayak, læknir, stjórnarvottaður andlitslýtaskurðlæknir í Frontenac, Missouri, sem nýlega rak upp hýalúrónsýrupenna á Instagram.„Það er penni fyrir staðdeyfingu [það er] sami hluturinn, gormhlaðinn tæki - þú dregur út lídókaín, ýtir á gikkinn og það mun framleiða dropa sem flæða mjög hratt.Þeir geta farið svo fljótt inn í yfirborð húðarinnar.
Í dag hefur bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) samþykkt handfylli af þotusprautum fyrir mjög sértæk lyf - til dæmis eina sem er samþykkt fyrir inndælingar með sérstökum inflúensubóluefnum - og athyglisvert er að sumar þeirra eru hýalúrónsýrupennar. Forverarnir veittu snemma vísbendingar um það sem sérfræðingar okkar kalla innbyggðu vandamálin við þessa tegund tækja.„Rannsóknarskýrslur um bóluefnissprautur í húð benda til þess að erfitt sé að stjórna stöðugt dýpt og staðsetningu inndælingarinnar [og] stungustaðurinn veldur venjulega auknum marbletti og bólgu meðan á nálarsprautun stendur,“ sagði Alex R. Thiersch.Lögfræðingur sem er fulltrúi fegurðariðnaðarins og stofnandi Med Spa Association of America.
Þrátt fyrir að það sé líkt með sprautum fyrir lækningaþotur og hýalúrónsýrupenna fyrir snyrtivörur, fullvissaði Shirley Simson, talsmaður FDA, okkur um að „til þessa hefur FDA ekki samþykkt nálarlausar sprautur til inndælingar á hýalúrónsýru.Að auki benti hún á að „aðeins löggiltir heilbrigðisstarfsmenn hafa samþykkt notkun nála eða holnála fyrir húðfylliefni í sumum tilfellum.Engar húðfyllingarvörur eru samþykktar til notkunar fyrir sjúklinga eða heima.
Aðdáendur hýalúrónsýrupenna gætu haldið því fram að ef ákveðin lyf, eins og adrenalín og insúlín, eru talin örugg fyrir DIY sprautur, hvers vegna ekki HA?En við þessar læknisfræðilega viðunandi aðstæður útskýrði Dr. Nayak: „Þér var gefin nál, þú fékkst sprautu, þú fékkst insúlín - og svo fékkstu leiðsögn læknis sem fylgdist með [ferlinu].“Með HA er hýalúrónsýrupenninn ekki samþykktur af FDA;núll eftirlit;og þú miðar venjulega á andlitið, vegna æðakerfisins er sprautan hættulegri en lærið eða öxlin.Að auki bætti Dr. Nayak við að vegna þess að „fólk sem notar þessa penna getur ekki [löglega] keypt fylliefni sem FDA samþykkt, þá er það að kaupa svartamarkaðsfylliefni á netinu.
Reyndar kom í ljós í nýlegri rannsókn sem birt var í tímaritinu Dermatologic Surgery að fölsuð fylliefni eru algengt vandamál, þar sem 41,1% læknanna sem könnuð voru hafa lent í óprófuðum og óstaðfestum inndælingum og 39,7% lækna hafa meðhöndlað sjúklinga með aukaverkanir af völdum inndælinga.Önnur grein sem birt var í Journal of the American Academy of Dermatology árið 2020 minntist einnig á aukningu á óreglulegum inndælingum á netinu og „aukinni tilhneigingu sjálfssprautunar á óreglulegum taugaeiturefnum og fylliefnum undir handleiðslu YouTube kennslu“.
Katie Beleznay, læknir, löggiltur húðsjúkdómafræðingur í Vancouver, Bresku Kólumbíu, sagði: „Fólk hefur miklar áhyggjur af því hvað fólk setur í þessa penna.„Um ófrjósemi og stöðugleika [fylliefna á netinu] Það eru mörg vandamál með lífslíkur.Ólíkt HA sem er reglulega sprautað af húðlæknum og lýtalæknum sem eru vottaðir af nefndinni, „Þessar vörur hafa ekki farið í gegnum strangar öryggisúttektir af FDA, svo neytendur geta ekki vitað hverju þeir eru að sprauta,“ sagði nefndin.Sarmela Sunder, læknir, bætti við.- Löggiltur andlitslýtalæknir í Beverly Hills.Og vegna þess að ólíklegt er að venjulegir sjúklingar geti lagað sig að muninum á mismunandi HA - hvernig seigja þeirra og mýkt ákvarðar rétta notkun og staðsetningu, eða hvernig einstök krosstenging þeirra hefur áhrif á bólgu og endingu - hvernig vita þeir hvaða gel eru í raun og veru. penni eða náttúrulegasta útlit varir eða tár eða kinnar?
Undanfarna mánuði hafa tugir löggiltra húðsjúkdóma- og lýtalækna varað fylgjendur sína á samfélagsmiðlum við ótal áhættu sem fylgir hýalúrónsýrupennum og DIY fylliefnissprautum almennt..
Fremstur í baráttunni er American Society of Dermatological Surgery (ASDS).Í febrúar gáfu samtökin út öryggisviðvörun fyrir sjúklinga og lýstu því yfir í yfirlýsingu að þau hefðu haft samband við FDA varðandi öryggi hýalúrónsýrupennafyrirbærisins.Í mars á þessu ári gaf American Academy of Dermatology út svipaða yfirlýsingu þar sem varað var við því að „þó að það gæti verið freistandi að sprauta hýalúrónsýrufylliefnum sem keypt eru á netinu í andlit eða varir með því að nota nálalaust „gerið-það-sjálfur“ tæki, en að gera það getur það haft alvarlegar heilsufarslegar afleiðingar.“
Þrátt fyrir að fylgikvillar fylliefna geti komið fram jafnvel hjá reyndustu sprauturunum, eru hýalúrónsýrufylliefni sem FDA samþykkt, eins og Juvéderm, Restylane og Belotero, vottuð af hæfu húðlæknaráði og skilja líffærafræði og lýtalækningar. Nálin eða holnál læknisins er talin mjög öruggt til inndælingar.Ef fylgikvillar koma fram er hægt að bera kennsl á þá og snúa þeim við.„Byggiefni eru frábær meðferð - þau eru mjög vinsæl og [hafa] mjög mikla ánægju - en þú verður að vita hvað þú ert að gera,“ ítrekaði ASDS forseti og stjórnarviðurkenndur húðsjúkdómalæknir frá Boston, Mathew Avram The MD, „Þeir eru hættulegir ef þeir er sprautað á vitlaust svæði - það eru tilkynningar um blindu, heilablóðfall og [húð]sár sem geta afskræmt útlitið."
Venjulega er erfitt að greina „rangt svæði“ frá réttu svæði.Dr. Nayak sagði: "Lítill hluti í rétta átt eða í ranga átt er munurinn á stórum hluta af vörum þínum og nefi með lykkjur eða engar lykkjur."Hann bætti við að miðað við ófullnægjandi nákvæmni lyfjapennaskýrslna, „jafnvel þótt ég eigi [einn] og ég mun aldrei íhuga að nota hann til að sprauta fylliefni vegna þess að ég er hræddur um að ég geti ekki stjórnað raunverulegu hvar vörunni er niðurkomin.(Nýleg bilun í hýalúrónsýrupennanum sem teymi Dr. Nayak meðhöndlaði er það sem hann kallaði "Dæmi um "besta versta tilvikið", sem getur stafað af óstöðugri vörusendingu tækisins: augljósa fylliefnið BB er dreift á yfirborð vara sjúklingsins.)
Þrátt fyrir að óteljandi fyrirtæki framleiði hýalúrónsýrupenna og það virðist vera lúmskur munur á gerðunum - aðallega tengdur dýpt dýptar og þrýstings- og hraðamælingum í auglýsingunni - halda sérfræðingar okkar því fram að þeir séu aðallega reknir með sömu vélrænu aðferðum og koma með svipaðar áhættur.„Þessir pennar eru áhyggjufullir og ég held að ég hafi ekki tjáð mig um að einhver [annar] þessara penna sé örugglega betri en hinn, og það er siðlaust fyrir fólk sem hefur enga læknisfræðilega þjálfun og er mjög kunnugur andlitslíffærafræði,“ sagði Dr. Sagði Sander.
Það er vegna þessa sem grundvallar DIY eðli þessara tækja gerir þau svo hættuleg - í raun eru þau "seld einstaklingum sem eru ekki gjaldgengir fyrir fylliefnissprautur og hefja sjálfsmeðferð," bætti Dr. Sundaram við.
Tálbeitan bað Dr. Sunder, Dr. Sundaram og Dr. Kavita Mariwalla, lækni, að meta nokkra hýalúrónsýrupenna sem sést hafa á samfélagsmiðlum.Eins og við var að búast þýðir skortur á nálum ekki að það séu engin vandamál: hýalúrónsýrupennar geta ógnað heilsu okkar og útliti á nokkra mikilvæga vegu.
Þegar hlaupið fer inn í slagæðarnar eða þjappar saman, hindrar blóðflæði og getur valdið flögnun í húð, blindu eða heilablóðfalli, verður æðastífla - hræðilegasti fyllingarvandinn.„Æðaskemmdir eru alltaf vandamál með hvers kyns fylliefnissprautu, sama hvernig fylliefnið er komið inn í líkamann,“ sagði Dr. Sander.„Þrátt fyrir að sumir stuðningsmenn penna [á samfélagsmiðlum] telji að penninn geti ekki farið í æðar eins og nál, svo ólíklegt sé að [hann] valdi æðaatburði, þá er samt veruleg hætta á æðaskemmdum vegna þjöppunar á fylliefninu við gáminn."
Dr. Taher varð vitni að æðastíflu af völdum DIY inndælingar með hýalúrónsýrupenna.„Ástandið sem ég lenti í - hún var algjör æðakreppa,“ sagði hann.„Ég sá mynd og sagði: „Þú verður að koma inn strax.““ Á efri vör sjúklingsins þekkti hann hina táknrænu fjólubláu aflitun á æðastíflunni sem þurfti að snúa við (þú getur séð það hér, í PSA. Post. á YouTube eftir meðferð).Í gegnum tvær umferðir af inndælanlegu ensími sem kallast hýalúrónídasa, tókst honum að leysa upp blóðtappann og bjarga húð sjúklingsins.
Nokkrar lykilslagæðar í andliti liggja aðeins nokkra millimetra undir yfirborði húðarinnar.Dr. Sundaram benti á að TikToker notendur sem nota mikið af hýalúrónsýrupennum til að auka vör gera sér ef til vill ekki grein fyrir því að „[að veita efri og neðri vör] varaslagæðar geta verið mjög nálægt yfirborði húðarinnar,“ sérstaklega í þroskaðri húð, þar sem þeir eldast og verða grennri.„Á ákveðnum stöðum á neðri vör leiddi ómskoðun í ljós að dýpt slagæða undir yfirborði húðarinnar var á bilinu 1,8 til 5,8 mm,“ bætti hún við.Í sömu rannsókn var dýpt slagæðarinnar sem nærir efri vörina á bilinu 3,1 til 5,1 mm."Þess vegna verður HA þrýstistrókurinn frá hýalúrónsýrupennanum að geta snert efri vör slagæð, neðri vör slagæð og önnur mikilvæg bygging," sagði Dr. Sundaram að lokum.
Þegar hann skoðaði HA-pennakennslu á YouTube, var Dr. Sundaram svekktur að sjá svar fyrirtækisins þar sem hann sagði gagnrýnandanum „Já, þú getur notað pennann til að meðhöndla musteri,“ en það er best að ráðfæra sig við lækni til að fá rétta tækni.Samkvæmt Dr. Sundaram, „Varðandi blindu af völdum fylliefnissprautunar, þá er musterið mikilvægt áhættusvæði í andlitinu vegna þess að æðarnar í musterinu eru tengdar æðunum sem veita augum.Aðalslagæð musterisins, yfirborðsæða slagæðin, hleypur inni í trefjavefnum undir húðinni, fitulagið á þessu svæði er þynnra,“ sem gerir það auðvelt að stífla, sérstaklega ef sprautan veit ekki hvar hún er.
„Þrýstisprautan er í raun núll í andlitið,“ sagði Mariwalla.Til að lágmarka fylgikvilla eins og æðastíflu og algenga marbletti, „Við kennum lækninum alltaf að sprauta hægt og rólega við lágan þrýsting.“
Hins vegar treystir hýalúrónsýrupenninn á öflugan kraft og hraða til að skila fylliefninu inn í húðina.„Þegar tækið er ekki með nál sem inngangspunkt, þarf í grundvallaratriðum að ýta vörunni undir svo háan þrýsting að hún getur rifið eða rifið húðina,“ sagði Dr. Sander.Þegar um er að ræða inndælingu í vör, „í hvert skipti sem verulegum þrýstingi er beitt á viðkvæma slímhúð, mun það valda áverka og krammeiðslum að vissu marki - [og] ekki aðeins húðina, heldur einnig undirliggjandi æðar, eins og margar [ Hýalúrónsýrupenni] Marbletti í myndbandinu af aðgerðinni sanna þetta.Vegna slímhúðarskemmda getur háþrýstingurinn sem settur er inn í vöruna leitt til langvarandi örmyndunar.“
Dr. Sundaram ber saman HA-sprautur með hýalúrónsýrupennum við „fylltar byssukúlur“ og ber saman áverka sem þær valda við hliðarskemmdir sem verða þegar raunverulegu byssukúlunum er skotið inn í vefi manna.„Heilbrigð skynsemi segir okkur að ef þú ýtir háhraðakúlu inn í húðina undir miklum loftþrýstingi mun það valda vefjaskemmdum.
„Þessir pennar geta ekki veitt stjórnaða og fyrirsjáanlega meðferð,“ sagði Dr. Sundaram, „vegna þess að þvinga fylliefnið inn í húðina undir miklum þrýstingi getur valdið því að það dreifist ófyrirsjáanlega og ósamræmi.Að auki benti hún á að þegar húðin er komin í. Bólgan byrjaði meðan á meðferðinni stóð, „bólgan mun hylja raunverulega lögun varanna - að því er varðar hvar þú setur þessa hluti, hefur þú enga nákvæmni lengur.
Hún meðhöndlaði nýlega hýalúrónsýrupennanotanda sem var með „efri vörin er miklu stærri en neðri vörin, og þá var önnur hlið efri vörarinnar verulega stærri en hin hliðin, og hún var marin og kekkjuð,“ sagði hún.
Dr. Sundaram benti einnig á að penni með mikilli auglýsingadýpt getur snert ákveðna vöðva, eins og vöðvana sem hreyfa munninn.„Úmhljóðsskannanir af vörum lifandi líkama - nákvæmari en líkamsrannsóknir - gefa til kynna að orbicularis oris sé um 4 millimetrum undir yfirborði húðarinnar,“ útskýrði hún.Ef hýalúrónsýrupenninn setur fylliefni í vöðvana, „getur vöðvi hans valdið aukinni hættu á kekkjum og kekkjum í fylliefni og jafnvel frekari tilfærslu fylliefnisins - oft ranglega nefnt „flæði“,“ segir hún.
Á hinn bóginn, ef ákveðnum HA-um - sterku, bústnu afbrigðin - er sprautað of grunnt með ófyrirsjáanlegum pennum, geta þau einnig valdið vandamálum, svo sem sýnilegum höggum og bláum blæ.„Sum fylliefni sem notuð eru fyrir [pennana] eru í raun þykkari og krosstengdari,“ sagði Dr. Sundaram.„Ef þú sprautar þessu á yfirborðið færðu Tyndall áhrifin, [þetta er] blá aflitun sem stafar af ljósdreifingu.
Auk vandræðalegrar dýptar og dreifingarmynsturs pennans, „er sú staðreynd að [þeir græddu] vörur sem eina pilla eða vöruhús, frekar en línuleg staðsetning stöðugrar hreyfingar, vandamál frá öryggis- og fagurfræðilegu sjónarmiði.„Dr.sagði Sand.„Reyndu sprautan geymir aldrei vöruna, sérstaklega á vörum.“
Mariwalla skrifaði undir: „Ég [nota] aldrei samfellda bolus inndælingartækni til að sprauta varirnar - það lítur ekki bara óeðlilegt út heldur finnur sjúklingurinn fyrir hnúðum og höggum.Dr. Sunder benti á að bolusinndælingin eykur einnig „æðahættu á skemmdum eða vefjaskemmdum.
Hættan hér stafar af tveimur aðilum - óvissa efninu sem sprautað er inn og hýalúrónsýrupennanum sjálfum.
Eins og áður hefur komið fram er „kannski mest áhyggjuefni allra vandamála sjálft fylliefnið,“ sagði Dr. Sander.Til viðbótar við möguleikann á mengun eða spillingu, „Ég hef líka áhyggjur af því að sumir leikmenn skilji kannski ekki blæbrigðin á milli hýalúrónsýru sem notuð er til staðbundinnar notkunar [eins og sermi] og alvöru hýalúrónsýrufylliefnisins sem notað er til inndælingar.Mun Innleiðing staðbundinna vara í húð eða slímhúð þessara lyfjapenna getur valdið langvarandi fylgikvillum eins og viðbrögðum aðskotahlutum eða kyrningamyndun,“ sem getur verið erfitt að leiðrétta.
Jafnvel þótt einhverjum takist einhvern veginn að fá hreint, löglegt HA fylliefni, mun það að setja það í penna opna aðra dós af ormum.„[Þeir] þurfa að flytja fylliefnið úr upprunalegu sprautunni yfir í lykjuna í pennanum,“ benti Dr. Sundaram á.„Þetta er margra þrepa ferli – tengdu flutningssprautuna við nálina, dragðu fylliefnið og úðaðu því í lykjuna – í hvert skipti sem það er gert er hætta á mengun.“
Dr. Sunder bætti við: „Jafnvel þótt þessi aðgerð sé framkvæmd í læknisfræðilegu umhverfi, verður flutningurinn ekki dauðhreinsaður.En að framkvæma þessa aðgerð á heimili manns er undirbúningur fyrir sýkingu.“
Svo er það spurningin um DIY sótthreinsun.„Hver penni hefur færanlega hluti.Spurningin er hversu hreint tækið sjálft er?sagði Mariwala.„Þessi fyrirtæki vilja að þú sprautir efni frá óþekktum og stöðugum uppruna í húðina.Hvað með tæki með hrygg og hluta sem ætti að þrífa?Nota sápu og vatn og þurrka það á uppþvottavélinni?Það virðist ekki vera.Öryggi fyrir mig."
Dr. Sundaram sagði að þar sem flestir nema heilbrigðisstarfsfólk kannast ekki við flókna smitgátartækni, „er mjög líklegt að sjúklingar muni að lokum nota ósæfð HA og þrýsta því inn í húðina.
Dr. Beleznay sagði að kanadísk heilbrigðisyfirvöld hafi gefið út öryggisviðvörun fyrir þessa penna árið 2019. Sem dæmi um framkvæmanlegar ráðstafanir til að vernda almenning gegn sjálfsskaða sagði hann okkur að sala hýalúrónsýrupenna væri einnig takmörkuð í Evrópu .Samkvæmt öryggisviðvörun stofnunarinnar, auk þess að vara borgara við hættunni sem fylgir, krefst Health Canada einnig þess að innflytjendur, dreifingaraðilar og framleiðendur hýalúrónsýrupenna „hætti að selja þessi tæki og krefjist þess að öll viðkomandi fyrirtæki innkalli þau á markaðnum.búnaður".
Þegar við spurðum Simson hvort bandaríska matvælastofnunin væri að gera ráðstafanir til að taka þessi tæki af markaði eða banna framleiðendum að markaðssetja þau fyrir snyrtivörur, svaraði hún: „Sem stefnumál, FDA ræðir ekki eftirlitsstöðu tiltekinna vara nema það er Fyrirtækin sem bera ábyrgð á slíkum vörum vinna saman.Hins vegar, hingað til, hefur engin nálalaus sprauta verið samþykkt til að sprauta hýalúrónsýru í snyrtivörur.“
Miðað við þá áhættuhópa sem læknasérfræðingar okkar hafa lýst yfir og núverandi skort á gögnum um DIY búnað, er erfitt að ímynda sér að hýalúrónsýrupenninn verði samþykktur af FDA.„Ef einhver vill lögleiða þessa penna verðum við að framkvæma stýrða rannsókn á höfuð-á-höfuð nálarsprautun til að [meta] öryggi, virkni, áreiðanleika og skammtíma- og langtíma afleiðingar,“ sagði læknirinn.Sundaram benti á.
Meðan við bíðum bjartsýn eftir bandarísku hýalúrónsýrupennalöggjöfinni, hvetjum við hjá Allure þig til að taka mark á viðvörunum sérfræðinga okkar og láta ekki undan nýjustu slæmu hugmyndunum á samfélagsmiðlum.Viðbótarskýrslur eftir Marci Robin.
Fylgdu Allure á Instagram og Twitter, eða gerðu áskrifandi að fréttabréfinu okkar til að senda daglegar fegurðarsögur beint í pósthólfið þitt.
© 2021 Condé Nast.allur réttur áskilinn.Með því að nota þessa vefsíðu samþykkir þú notendasamning okkar og persónuverndarstefnu og yfirlýsingu um vafrakökur, sem og persónuverndarréttindi þín í Kaliforníu.Sem hluti af tengdu samstarfi okkar við smásala getur Allure fengið hluta af sölu frá vörum sem keyptar eru í gegnum vefsíðu okkar.Án skriflegs fyrirfram leyfis Condé Nast má ekki afrita, dreifa, senda, vista í skyndiminni eða nota á annan hátt efni á þessari vefsíðu.Auglýsingaval
Birtingartími: 14. desember 2021