FRANKFURT, Þýskalandi–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, leiðandi á sviði taugaeiturefna og fyrirtæki undir Merz Group, og Teijin Pharma Limited, kjarnafyrirtæki í heilbrigðisþjónustu Teijin Group, tilkynntu í sameiningu í dag að Teijin Pharmaceuticals hafi unnið fleiri samþykki japanska heilbrigðis-, vinnu- og velferðarráðuneytisins (MHLW) til að nota Xeomin® (incobotulinumtoxinA) í 50, 100 eða 200 einingar af inndælingu í vöðva til að meðhöndla krampa í neðri útlimum.
Krampi í neðri útlimum er einkenni efri hreyfitaugafrumuheilkennis, sem kemur aðallega fram í auknum vöðvaspennu í útlimum og of mikilli spennu fyrir teygjuviðbragði sem afleiðingu heilablóðfalls.Helstu einkenni eru erfiðleikar við að ganga eðlilega og aukin hætta á falli vegna óstöðugs bols, flókinna eða hindraðra athafna í daglegu lífi.Hefðbundin meðferð við krampa í fótleggjum felur í sér líkamlega endurhæfingu og notkun vöðvaslakandi lyfja til inntöku eða taugavöðvablokka, svo sem bótúlíneitur af tegund A.
Stefan Brinkmann, forstjóri Merz Therapeutics, sagði: „Hið aukna samþykki markar mikilvægan áfanga fyrir Merz Therapeutics og er afleiðing náins samstarfs okkar við Teijin Pharmaceuticals.Við vonum að samstarfsaðilar okkar muni með góðum árangri kynna þessa mikilvægu vísbendingu um spasticity fyrir japönskum læknum og sjúklingum.“
Dr. Stefan Albrecht, aðstoðarforstjóri alþjóðlegrar rannsókna og þróunar, Merz Therapeutics: „Þessi stækkun merkis í Japan er enn eitt framúrskarandi dæmið um þann ávinning sem Xeomin ® veitir mörgum sjúklingum með spasticity eftir heilablóðfall.Læknar geta nú valið að meðhöndla krampa í neðri og efri útlimum, eða þeir geta verið sveigjanlegir eftir þörfum. Notaðu einstaka skammta vandlega.Við erum stolt af þessum árangri, sérstaklega frábæru samstarfi við samstarfsaðila okkar Teijin.“
Forseti Teijin Pharmaceutical, Ichiro Watanabe, sagði: „Teijin Pharmaceutical býður upp á margs konar lyf, þar á meðal beinþynningarmeðferðir og lækningatæki, svo sem hljóðbylgjuhraða brotalækningakerfi fyrir sjúklinga með stoðkerfissjúkdóma.Til að bregðast við lýðfræðilegum breytingum og aukinni heilsuvitund erum við að hleypa af stokkunum áhrifaríkum nýjum lyfjum og lausnum, þar á meðal að gera sjálfbærara samfélag.Teijin Pharmaceuticals heldur áfram að leggja sitt af mörkum til að bæta lífsgæði (QOL) sjúklinga með því að bjóða upp á nýja meðferðarmöguleika fyrir sjúkdóma með óuppfylltar þarfir.”
Xeomin® meðhöndlar á áhrifaríkan hátt útlæga kólínvirka taugaenda með því að veikja samdrátt sjálfviljugra vöðva og léttir á vöðvaspennu með því að hindra losun taugaboðefnis sem kallast asetýlkólín.Mjög hreinsað taugaeitur er eina virka efnið í Xeomin®.Það er búið til með því að fjarlægja flókin prótein úr bótúlíneitur af gerð A sem framleitt er af Clostridium botulinum með því að nota hreinsunartækni sem er þróuð af Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Skortur á flóknum próteinum gerir Xeomin® kleift að draga úr framleiðslu hlutleysandi mótefna sem geta dregið úr virkni.Marktækur framför sást í stiga III klínískri rannsókn í Japan.
Xeomin® er dreift af Merz Pharmaceuticals GmbH í meira en 70 löndum og er notað til að meðhöndla sjúklinga með krampa í efri útlimum, vöðvabólgu í leghálsi, blæðingskrampa eða of mikla munnvatnslosun.Teijin Pharmaceuticals undirritaði einkaleyfi og sameiginlegan þróunarsamning fyrir Xeomin® í Japan við Merz árið 2017 og hóf einkasölu á Xeomin® í desember 2020 eftir að hafa fengið samþykki frá heilbrigðis-, vinnu- og velferðarráðuneytinu (MHLW) Japans.Byggt á III. stigs klínískri rannsókn Merz í Japan, hafa nýfengin viðbótarsamþykki breytt sumum samþykktum samþykki.
Almennt, fyrir fullorðna, á að sprauta Xeomin® í marga stífa vöðva.*Hámarksskammtur fyrir hverja inngjöf er 400 einingar, en hann ætti að minnka á viðeigandi hátt niður í lágmarksskammt í samræmi við gerð og fjölda markvöðva.Ef áhrif fyrri skammtsins minnka eru endurteknir skammtar leyfðir.Skammtabilið ætti að vera 12 vikur eða lengur, en það getur verið stytt í 10 vikur eftir einkennum.
* Myotonic: gastrocnemius (medial höfuð, hlið höfuð), sóleus, posterior tibialis, flexor digitorum longus o.fl.
Merz Therapeutics er fyrirtæki Merz Pharmaceuticals GmbH sem er tileinkað því að bæta líf sjúklinga um allan heim.Með stöðugum rannsóknum, þróun og nýsköpunarmenningu sinni leitast Merz Therapeutics við að mæta þörfum sjúklinga sem ekki er mætt og ná betri árangri.Merz Therapeutics leitast við að mæta einstökum þörfum fólks sem þjáist af hreyfitruflunum, taugasjúkdómum, lifrarsjúkdómum og öðrum heilsufarsvandamálum sem hafa alvarleg áhrif á lífsgæði sjúklinga.Merz Therapeutics er með höfuðstöðvar í Frankfurt, Þýskalandi, með umboðsskrifstofur í meira en 90 löndum og útibú í Norður-Ameríku í Raleigh, Norður-Karólínu.Merz Pharmaceuticals GmbH er hluti af Merz Group, einkafyrirtæki í fjölskyldueigu sem hefur skuldbundið sig til að þróa nýjungar sem mæta þörfum sjúklinga og viðskiptavina í meira en 110 ár.
Teijin (Kóði Kauphallarinnar í Tokýó: 3401) er tæknidrifin alþjóðleg hópur sem veitir háþróaðar lausnir á sviði umhverfisverðmæta;öryggi, öryggi og hamfaraminnkun;auk lýðfræðilegra breytinga og aukinnar heilsuvitundar.Teijin var upphaflega stofnað árið 1918 sem fyrsti rayonframleiðandinn í Japan og hefur nú þróast í einstakt fyrirtæki sem nær yfir þrjú kjarnaviðskiptasvið: afkastamikil efni, þar á meðal aramíð, koltrefjar og samsett efni, svo og plastefni og plastvinnslu, kvikmynd , pólýester trefjar og vöruvinnsla;læknishjálp, þ.mt lyf og heimilisheilsubúnaður fyrir bein/liða, öndunarfæri og hjarta- og æðasjúkdóma/efnaskiptasjúkdóma, hjúkrun og umönnun fyrir einkenna;og upplýsingatækni, þar á meðal lækninga-, fyrirtækja- og B2B lausnir fyrir opinber kerfi, svo og pakkahugbúnað og B2C netþjónustu fyrir stafræna skemmtun.Eins og fram kemur í vörumerkjayfirlýsingunni „Human Chemistry, Human Solutions“ er Teijin mjög skuldbundinn hagsmunaaðilum sínum og stefnir að því að verða fyrirtæki sem styður framtíðarsamfélagið.Hópurinn samanstendur af meira en 170 fyrirtækjum og hefur um það bil 20.000 starfsmenn í 20 löndum/svæðum um allan heim.Á reikningsárinu sem lauk 31. mars 2021 tilkynnti Teijin samstæðusölu upp á 836,5 milljarða jena (7,7 milljarða dollara) og heildareignir upp á 1,036,4 milljarða jena (9,5 milljarða dollara).
Birtingartími: 10. september 2021